近(jìn)日(rì)，工(gōng)業(yè)和(hé)信息化(huà)部∏★、商務部、國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委等七部門(m₹↕≈én)聯合印發《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)數(shù)智÷επ♣化(huà)轉型實施方案（2025—2030年(nián)）》（以下(xiàπ™)簡稱《實施方案》），提出以保障藥品質量安全、維護人(rén)民(mín)生($✔ •shēng)命健康為(wèi)根本目标，以全産業(y•è)鏈協調發展為(wèi)主線，以數(shù)智化(✘★שhuà)改造為(wèi)主攻方向，以場(chǎng)景應用(yòng✘•¶ )為(wèi)牽引，堅持規劃引導、問(wèn)題導向、分(fēn)類施策、系統ε≠π推進，統籌提升醫(yī)藥工(gōng)業(yè)•≤₽¶數(shù)智化(huà)發展和(hé)智慧監管水(shuǐ)平，以場(↕←¶chǎng)景化(huà)、圖譜化(huà)方式推進醫±• ₽(yī)藥工(gōng)業(yè)高(gāo)端♥∞€α化(huà)、智能(néng)化(huà)、綠(™→lǜ)色化(huà)、融合化(huà)發展。
“《實施方案》以數(shù)據互聯、标準統一(yī)和(hé)人(réβ®β₹n)才儲備為(wèi)重要(yào)抓手，♦γ✘推動産學研醫(yī)協同創新，為(wèi)醫(yī)藥工(gōn≠εg)業(yè)高(gāo)質量發展奠定堅實基礎。”中國(g≠¶δuó)工(gōng)程院院士董家(jiā)鴻說(shuō)，《實施方案》的(d≥₹★≈e)出台，将有(yǒu)效推動醫(yī)藥工(g"♣÷ōng)業(yè)向更高(gāo)質量、更高(gāo)安全性和↓π✘>(hé)更高(gāo)效率的(de)方向升級。
從(cóng)規模擴張到(dào)質量提升
工(gōng)業(yè)和(hé)信息化(huà)部有 ↕$ (yǒu)關負責人(rén)介紹，當前醫(yī)藥工(gōng)業(yè)∞ 數(shù)智化(huà)轉型已形成全鏈條突破态勢。在研發領域，♥✔&人(rén)工(gōng)智能(néng)輔助靶點篩選、化(huà)合物¥ (wù)合成路(lù)徑預測等技(jì)術(₽>shù)革新傳統範式，基因測序與臨床數(shù)據© φ融合驅動精準藥物(wù)開(kāi)發，虛拟實驗工(gōng)具顯著提升研發效≥σπ率；生(shēng)産環節以智能(néng)化(huàγΩ)改造為(wèi)核心，依托數(shù)字→•₹φ化(huà)車(chē)間(jiān)實現(xiàn↕φφ)工(gōng)藝參數(shù)實時(shí)調控，構建覆Ω× 蓋藥品全生(shēng)命周期的(de)智能(n ₽éng)質量追溯體(tǐ)系；流通(tōng)領域借助智能(néng↑ )物(wù)流與區(qū)塊鏈追溯系統提升供應鏈韌性，數(sh®δ•ù)字化(huà)營銷網絡有(yǒu)效延伸基層藥品服務觸"≠≈角。這(zhè)些(xiē)突破正推動醫(yī)藥工(gōngε∑β£)業(yè)向高(gāo)端化(huà)、智能(né₽♦≈ng)化(huà)、綠(lǜ)色化(huà₹∏•♥)方向演進。
“當前，醫(yī)藥工(gōng)業(yè)正面臨從(c∑♦♣óng)規模擴張向質量提升的(de)關鍵轉型期，人(rén)工(gōn §g)智能(néng)、大(dà)數(shù)©λ據、雲計(jì)算(suàn)等數(shù)智技(jì)術(shù)正引領醫(¥φyī)藥工(gōng)業(yè)向更高(gāo)質γ÷>量、更高(gāo)效率的(de)方向發展，新技(jì) ©≥術(shù)貫穿醫(yī)藥産品研發設計(jì)、生(s∏εhēng)産制(zhì)造、營銷服務、運營管理(lǐ)全流程☆♠，推動行(xíng)業(yè)應用(yòng)走深向實，實現(♥¥≤ xiàn)全鏈條智能(néng)化(huà)升$ 級。”中國(guó)信息通(tōng)信研究院院長(chán€≥γg)餘曉晖說(shuō)，推進數(shù)智化(₽♥huà)轉型，加速醫(yī)藥工(gōng)業(yè)與人(rén)工(βα↕εgōng)智能(néng)等前沿技(jì)術(shù)的(de)深度融★€合，将助力我國(guó)在全球醫(yī)藥科(kē)技(jì)競争中搶占先機(₽ jī)，推動醫(yī)藥産業(yè)向高(gāo)端化(h♣π uà)、智能(néng)化(huà)、國(guó)際化(hu<∑β©à)邁進。
還(hái)要(yào)看(kàn)到(dào)的≥₽→(de)是(shì)，醫(yī)藥行(xíng)業(yè)數(shù)智化(hσuà)轉型依然存在一(yī)些(xiē)痛點。董家γ÷↑(jiā)鴻認為(wèi)，問(wèn)題主要(y☆∑≠☆ào)集中在三方面。首先，數(shù)據要(yàoφ)素價值釋放(fàng)不(bù)足，醫(yγ€✘ī)療機(jī)構、藥企和(hé)科(kē)研機(jī)構間(ji♣↔ān)的(de)數(shù)據共享機(jī)制(zhì)不(bù)完善，“數¥π(shù)據孤島”問(wèn)題突出；其次，醫(yī)療數(shù)據的(₹€de)标準化(huà)程度不(bù)足，格式和(hé)權 γ ¥限管理(lǐ)不(bù)統一(yī)，難以實現(xiàn)跨機★©(jī)構有(yǒu)效協同；最後，複合•∏型人(rén)才短(duǎn)缺，既懂(dǒng)↕臨床需求又(yòu)熟悉數(shù)智技δ☆(jì)術(shù)的(de)專業(yè)團隊不(bù)足，制α'(zhì)約了(le)數(shù)智技(jì)術(shù)發揮♣•'效能(néng)。這(zhè)些(xiē)問(w←φèn)題，需要(yào)從(cóng)政®☆策、技(jì)術(shù)、市(shì)場(chǎ©♥ng)等多(duō)方面發力解決。
14項任務直指行(xíng)業(yè)痛點
《實施方案》提出兩個(gè)階段的(de)發展目标：到(dào)20€♦<27年(nián)，醫(yī)藥工(gōng$•∑)業(yè)數(shù)智化(huà)轉型取得(de)重要(">™yào)進展，以數(shù)智技(jì)術(shù)驅動的(de)醫(γyī)藥全産業(yè)鏈競争力和(hé)¶∏γ 全生(shēng)命周期質量管理(lǐ)水(shu£δ"ǐ)平顯著提升；到(dào)2030年(nián)，規上(shàn&<♦∏g)醫(yī)藥工(gōng)業(yè)企業(y☆>≈è)基本實現(xiàn)數(shù)智化(huà)轉型全覆蓋，數(shù)智<€↑♥技(jì)術(shù)融合創新能(néng≠♠π )力大(dà)幅提升，醫(yī)藥工(gōng)業(yè)全鏈∞★條數(shù)據體(tǐ)系進一(yī)步完善，醫(yī)藥工δ∞ ∞(gōng)業(yè)數(shù)智化(hu∑₹>"à)轉型生(shēng)态體(tǐ)系進一(yī)步健全。
圍繞數(shù)智化(huà)發展基礎建設、數(shù)智化£↕≤Ω(huà)轉型推廣、支撐服務體(tǐ)系建設三方₩←面，《實施方案》提出一(yī)系列到(dào)2027年(n®Ωián)的(de)具體(tǐ)目标。一(yī)是(shì)突破一(α±↔yī)批醫(yī)藥工(gōng)業(yè)數(shù)智化(hu¶≈à)關鍵技(jì)術(shù)，制(zhì)修訂30項™ε ♠以上(shàng)醫(yī)藥工(gōn♣®g)業(yè)數(shù)智技(jì)術(shù)标準，在>÷$智能(néng)制(zhì)藥設備、檢測儀器(qì)和¶≠(hé)制(zhì)藥工(gōng)業(&>yè)軟件(jiàn)等領域研發推廣100款以上(shàng)高(gāo)¥→✘✔性能(néng)産品；二是(shì)打造100個 (gè)以上(shàng)醫(yī)藥工(gōng)業(y₽↑¥è)數(shù)智技(jì)術(shù)應用(yòn€€♦g)典型場(chǎng)景，建成100個(gè)以上(s₽ hàng)數(shù)智藥械工(gōng)廠÷÷(chǎng)，建設50家(jiā)以上(shàng)具有(yǒu↔®λ)引領性的(de)數(shù)智化(huà$←₩¥)轉型卓越企業(yè)，推動打造5個(gè £σ♦)醫(yī)藥數(shù)智化(huà)轉型卓越園區(qū)；三是(shì∑σ§∞)建設醫(yī)藥工(gōng)業(yè)數(shù&↑γ≤)智化(huà)轉型促進中心及分(fēn)中∏₽γ心，建設10個(gè)以上(shàng)醫(yī)藥大(dà∞£↔€)模型創新平台、數(shù)智技(jì)術(shù)應用(yòng)γ©驗證與中試平台，培育30家(jiā)以上(shàng)醫(yī)藥工(gōng'§)業(yè)數(shù)智化(huà)轉型卓越服務商。
基于此，《實施方案》提出了(le)數(shù)智技(jì)術(₹shù)賦能(néng)行(xíng)動、數(shù)智轉型推廣行(xíng∞★£)動、數(shù)智服務體(tǐ)系建設行(x÷¶π≠íng)動、數(shù)智監管提升行(xíng)動，并部署14項重點任務。董↓•γ↑家(jiā)鴻認為(wèi)，這(zhè)些(xi ←σē)任務直指行(xíng)業(yè)痛點。
比如(rú)，數(shù)智技(jì)術(shù)賦能$α♠(néng)行(xíng)動關注醫(yī)藥健康“數(sh☆✘ ù)據孤島”問(wèn)題，加強醫(yī)藥工(gōng)業♥σ(yè)數(shù)智産品研發應用(yòng)✘✔，整合釋放(fàng)醫(yī)藥數(shù)據要(yào)素•價值，深化(huà)人(rén)工(gōng)智★₽™能(néng)賦能(néng)應用(yòng)。《實"ε'施方案》鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構、科(kē)×>研院所等合作(zuò)建設醫(yī)藥工(gōng)業(y♥ ✔←è)大(dà)數(shù)據平台，形成研發、生(shēng)産、臨§©ε床、大(dà)健康等領域高(gāo)質量數(shù)據集，并提出落實數(±shù)據基礎制(zhì)度，推進醫(yī)藥工(gōng)業(yè∑§)公共數(shù)據規範化(huà)開(kāi)發®<利用(yòng)，完善醫(yī)藥工(gō←¶₽ng)業(yè)數(shù)據産權歸屬認定、市(shì)σ£場(chǎng)交易、權益分(fēn)配、利"✘£¥益保護等具體(tǐ)規則，培育專業(yè)化(huà)醫(yī)藥↔×σ數(shù)據服務企業(yè)，支持數(shù)據交易機(jī) •構開(kāi)展醫(yī)藥工(gōng)業(yè)數(shù)據流通π(tōng)共享探索。這(zhè)有(y♣£ǒu)望破解醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構臨床與藥企研發數(£$≥shù)據脫節的(de)難題。
此外(wài)，《實施方案》也(yě)将有(yǒu)效解決标準規範♠×☆α不(bù)統一(yī)以及人(rén)才短(du★ ≠λǎn)缺問(wèn)題。在數(shù)據标準規範方面，《 ±≤實施方案》提出重點完善臨床研究、生(shēng)産管₩₹理(lǐ)和(hé)質量追溯等環節的(de)數(shù)據接入規σ •£範。在複合型人(rén)才培育方面，《實施方案》強♦'€♠調高(gāo)校(xiào)交叉學科(kē)建設與校(xià♠↕Ω€o)企合作(zuò)，通(tōng)過藥學、臨床醫(yī) ★'學與信息科(kē)學的(de)學科(kē)融合，培養兼具臨床≥α←需求洞察能(néng)力和(hé)數(shù)智技(jì)☆ §ε術(shù)應用(yòng)能(néng)™δ¥力的(de)專業(yè)人(rén)才隊伍。
合力推動行(xíng)業(yè)轉型升級
“醫(yī)藥工(gōng)業(yè)數(shù)智化(huà)轉型是(sh§Ωì)一(yī)項綜合性系統工(gōng)程，涉及多(duō)類主體(tǐ)、γ↓<多(duō)個(gè)環節。”餘曉晖建議(yì)，為(wèi)進¶βΩ$一(yī)步落實好(hǎo)《實施方案》，應從(cóng)四方面著(zh↓↔≈e)手。
在突破一(yī)批關鍵技(jì)術(shù)方πδ面，餘曉晖建議(yì)，可(kě)以通(tōng)過“揭榜挂帥”、∑←專項資金(jīn)支持等形式，組織生(shēng)物(wù)醫≥¥(yī)藥企業(yè)、信息技(jì)術(shù)服務企業(yè)、醫(yī)£≥↑π療衛生(shēng)機(jī)構等開(kāi)展協同 ★∏攻關，加強人(rén)工(gōng)智能(néng)産品研發，突©σ×破人(rén)工(gōng)智能(néng)$¥ε♦算(suàn)法、網絡安全防護技(jì)¶ 術(shù)等核心基礎環節，強化(huà)生(sh"×ēng)物(wù)醫(yī)藥人(rén)工(gōng)智πγ★能(néng)數(shù)據庫、臨床試驗中心、應用(yòng)示範中心等支撐&Ω。
在推廣一(yī)批典型應用(yòng)場(chǎng)景方面，餘曉晖認 ≥≥§為(wèi)，應加快(kuài)人(rén)工(gōγ§÷×ng)智能(néng)與生(shēng)物(wù ♣)醫(yī)藥融合發展，通(tōng)過産業(yè)÷∑'跨界融合試點示範、案例征集等形式，發掘數(shù)智技(jì)×®術(shù)賦能(néng)優秀項目，打造應用(yòng)标杆。
在健全一(yī)批配套支撐要(yào)素方面，餘曉晖建議(yì)，優先•✔•發展對(duì)人(rén)工(gōng)♦←σγ智能(néng)技(jì)術(shù)應用(yòng)需求較<✔¥高(gāo)的(de)醫(yī)藥數(shù)據基礎設施♦<™π，整合醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構、→λ≥科(kē)研院所、監管部門(mén)等各類數(shππù)據資源，搭建訓練數(shù)據庫；加快(kuài)人¥γβ(rén)工(gōng)智能(néng)制(zhì)藥、人(rén)工(g£→ ₽ōng)智能(néng)醫(yī)療器(qì)械标準體(σ♥tǐ)系制(zhì)定和(hé)算(suàn)法評判方法研β¶ ÷究，建設高(gāo)質量獨立測試數(shù♦® )據庫和(hé)算(suàn)法驗證平台。
在加強人(rén)才培養方面，餘曉晖說(shuō)，可(kě)γ₽&以依托高(gāo)校(xiào)和(hé)研究機(jī)構，通(tōng)過✘↔建立學科(kē)交叉中心等方式，形成以“AI∑♠↑+醫(yī)藥”為(wèi)代表的(de)數(shù)智₩'γλ技(jì)術(shù)跨學科(kē)培養體(tǐ)系，打破計(jì)算(∏≥suàn)機(jī)與醫(yī)藥領域的¥¥φ(de)人(rén)才壁壘；鼓勵高(gāo)校(xi≈←∑ào)與企業(yè)建立緊密合作(zuò)關系，實施校(xiào)企聯合≈♦培養“雙導師(shī)”制(zhì)度，培養以人(rénδ©)工(gōng)智能(néng)為(wèi)主的(de)複合型人(ré®←n)才；加大(dà)人(rén)才引進力度，通(tōng)過“一(yī)✘←<企一(yī)策”“一(yī)人(rén)一(yī)策”等方∑÷♣式，為(wèi)目标人(rén)才提供專門(mé±←γn)化(huà)支持和(hé)服務，打造≈™高(gāo)水(shuǐ)平人(rén)才隊伍。（記者 崔爽）